经云南省第一人民医院、成都军区昆明总医院、昆明医学院第一附属医院等十三家医院对竹红菌素三位一体综合疗法进行了上千例临床试验研究,对该药的疗效和安全性进行了严密而详细的观察和客观评定,证明本品对外阴白斑、外阴炎、外阴骚痒和疤痕疙瘩具有显著疗效。据部分病例统计:治疗外阴白斑500余例,有效率达97.4%;治疗疤痕疙瘩221例,有效率99.09%,也有观察229例疤痕疙瘩有效率95.2%。对治愈患者随访,未发现复发者。云南省第一人民医院妇产科临床观察结果统计如下:
(1).外阴白斑采用三位一体综合疗法疗效统计(见表四)
在被治疗的312例外阴白斑患者中,痊愈者74例,占23.71%,显效者144例,占46.15%,有效者85例,占27.24%,无效者9例,占2.88%,总有效率97.12%。一般治疗10次左右,骚痒症状逐渐减轻或消失,病变范围于治疗1—2个疗程(30天为一个疗程)后逐渐缩小,在大片白色病变区域中,会有点片状色泽恢复。病变范围小者见效快。硬化性萎缩性苔藓所需疗程较长,最长达120次以上方显效。
表四 312 例外阴白斑患者的治疗效果
| 诊断 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
合计 |
| 例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
| 硬化性萎缩性苔藓 |
13 |
20.31
|
31 |
48.44
|
18 |
28.31
|
2 |
3.12
|
64 |
| 局限性神经性皮炎 |
10 |
30.30 |
13 |
39.39 |
9 |
27.27 |
1 |
3.03 |
33 |
| 慢性非特异性外阴炎 |
42 |
19.63 |
109 |
50.93 |
57 |
36.43 |
6 |
2.80 |
214 |
| 扁平苔藓 |
|
|
|
|
1 |
|
|
|
|
| 合计 |
74 |
23.71 |
144 |
46.15 |
85 |
27.24 |
9 |
2.88 |
97.12% |
|
附:疗效判定标准
(1)、临床痊愈:痒痛症状消失,外阴皮肤粘膜颜色、弹性恢复正常。病理复查组织细胞形态恢复正常。
(2)、显效:痛痒症状减轻,病损范围明显缩小,治疗后积分较治疗前积分降低2/3以上,色素明显加深,较治疗前积分降低2/3以上。
(3)、有效:痛痒症状减轻,病损范围及颜色治疗后积分均较治疗前减少。
(4)、无效:治疗1个疗程(30天)后症状和体征均无改善。
(2).疗效与病变轻重的关系(见表五)
本组192例轻度病变者17例治疗见效较快,治愈率41.18%,有效率100%;中度病变者124例,其中治愈30例,占24.19%,有效率99.19%;而重度病变者51例中有10例治愈,治愈率19.6%,有效率98.04%。
表五 192例疗效与病变轻重
| 分度 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
合计 |
| 例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
| 轻度 |
7 |
41.18
|
7 |
41.18 |
3 |
17.65 |
-- |
-- |
100% |
| 中度 |
30 |
24.19 |
63 |
50.81 |
30 |
24.19 |
1 |
0.81 |
99.19% |
| 重度 |
10 |
19.6 |
26 |
50.98 |
14 |
27.45 |
1 |
1.96 |
98.04% |
|
(3).疗效与治疗次数(见表六)
治疗次数较多效果即好,说明应用竹红菌素治疗需要时间较长,治疗次数较多才能使组织逐渐恢复正常。
表六 192例疗效与治疗次数
| 治疗次数 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
合计 |
| 例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
| ∠30 |
0 |
0 |
10 |
37.03 |
17 |
62.96 |
0 |
|
27 |
| 30—39 |
2 |
18.18 |
6 |
54.54 |
3 |
27.27 |
0 |
|
11 |
| 40—49 |
1 |
9.09 |
6 |
54.54 |
4 |
36.36 |
0 |
|
11 |
| 50—59 |
1 |
9.09 |
6 |
54.54 |
4 |
36.36 |
0 |
|
11 |
| 60—69 |
2 |
15.3 |
9 |
47.36 |
7 |
36.84 |
1 |
5.26 |
19 |
| 70—79 |
4 |
21.05 |
12 |
63.15 |
2 |
10.52 |
1 |
5.26 |
19 |
| 80—89 |
11 |
37.93 |
14 |
48.27 |
4 |
13.79 |
0 |
|
29 |
| 90—99 |
13 |
36.11 |
20 |
55.55 |
3 |
8.33 |
0 |
|
36 |
| 100∠ |
13 |
44.83 |
13 |
44.87 |
3 |
10.34 |
0 |
|
29 |
|
(4).治疗单用竹红菌素不采用三位一体综合疗法的观察
观察6例只涂竹红菌素而不采用三位一体综合疗法,其中3例涂药50次,2例40次,1例35次,其中4例自觉骚痒症状不减,2例稍减,但病变色泽及硬度均依然如故,自改用三位一体综合疗法约10次即显效,说明此药必需采用三位一体综合疗法才有效。
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