经昆明医学院药理研究室、云南省第一人民医院等多家医疗研究机构对竹红菌素三位一体疗法药效学、毒理学及治疗外阴白斑组织学等试验研究,并客观的进行了总结、评价。
(一)药效学研究:
A.对非病原微生物(创伤性)炎症后期肉芽组织增生的影响:
30只大鼠皮肤埋置聚乙烯塑料环致炎症后期肉芽组织生成,并分成三组,每组10只;然后用竹红菌素基质凡士林和不同药浓度的竹红菌素分别涂擦三组皮肤创口部位,涂药后光照三十分钟(光照强度约3600勒克斯),每天一次,连续10天。同时每天给每只大鼠注射青霉素和庆大霉素各8000单位,以防伤口感染。术后第十二天,断头处死大鼠,仔细剥离塑料环肉芽组织,于扭力天平上称重(表一)
表一 竹红菌素Ⅰ号和Ⅱ号对创口放置塑料环所致肉芽组织增生的影响X±SD( g )
| 组别 |
n(只) |
肉芽组织 |
抑制率(%) |
| 空白对照(凡士林组) |
10 |
548.2±44.3 |
------ |
| 竹红菌素Ⅰ号(4g/kg) |
10 |
283.0±45.2** |
48.4 |
| 竹红菌素Ⅱ号(8g/kg) |
10 |
235.1±42.8** |
57.1 |
???? 注: ** 与空白对照组比较 P<0.01 |
?
结论:竹红菌素对非病原微生物(创伤性)炎症后期肉芽组织增生有明显抑制作用。
B.小鼠口服用药后对其非特异性免疫功能的影响:
ICR小鼠60只,体重18—22g,雌雄各半,均分4组,每组15只,分别灌服竹红菌素Ⅰ号(低剂量组4g/kg)、竹红菌素Ⅱ号(高剂量组8g/kg),并以醋酸强的松阳性对照(2mg/kg),空白对照组灌服等容积生理盐水(N:S)。各组小鼠每天给药后光照6小时(强度约3600勒克斯),连续服药10天后经处理后观察巨噬细胞(如表二):
表二 竹红菌素对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响:
?
(X±SD n=15)
| 分组 |
药量(g/kg) |
吞噬百分率(1%) |
吞噬指数 |
| 空白对照(1%羧甲纤维素) |
20ml/kg.p.o |
35.36±4.61 |
0.46±0.09 |
| 强的松组(阳性对照) |
0.002 |
10.15±3.03** |
0.12±0.05** |
| 竹红菌素Ⅰ号(低剂量) |
4 |
24.03±5.20**△△ |
0.27±0.05**△△1 |
| 竹红菌素Ⅱ号(高剂量) |
8 |
21.90±6.20**△△ |
0.19±0.04**△△ |
???? 注:**与空白对照组比较P<0.01 △△与阳性对照组比较P<0.01 |
结论:竹红菌素具有非常显著的抑制小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的作用。
C.竹红菌素的抑菌试验(见表三):
表三 竹红菌素软膏的抑菌作用(液体试管法)
| 菌株 |
液体浓度(g/m) |
药物菌株 |
| |
0.075 |
0.0375 |
0.0187 |
0.009 |
对照 |
对照 |
| 金黄色葡 |
|
|
|
|
|
|
| 萄球菌 |
─ |
+ |
+++ |
+++ |
─ |
+++ |
| 肺炎球菌 |
─ |
+ |
+++ |
+++ |
─ |
+++ |
| 绿脓杆菌 |
─ |
─ |
+++ |
+++ |
─ |
+++ |
| 肺炎克雷 |
|
|
|
|
|
|
| 伯氏菌 |
─ |
+ |
+++ |
+++ |
─ |
+++ |
| 白色念球菌 |
+ |
+++ |
+++ |
+++ |
─ |
+++ |
???? 注:─:高度敏感;+:中度敏感;++:轻度敏感;+++:不敏感 |
结论:以上结果显示竹红菌素软膏对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、肺炎克雷伯氏菌等常见皮肤病菌均有效,其中对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌作用较强,对真菌(白色念珠菌)有一定的抑制作用。
(二)毒理学研究:
动物试验表明,竹红菌素一次性涂擦动物皮肤,对完好皮肤及破损皮肤只有轻度刺激反应,病理组织学检查均未发现异常,72小时后,皮肤刺激性反应逐渐减退。连续多次(七天)涂药对家兔完好皮肤和破损皮肤呈轻—中度刺激性反应,除皮毛生长速度较慢、密度较稀疏外,其余饮食活动、体重增长以及病理组织学检查,涂药组与涂赋形剂组比较均未发现明显异常改变。竹红菌素外用对豚鼠皮肤无致敏作用。
云南省第一人民医院对长期用药的患者进行观察,未发现明显副作用,抽查72例肝肾功能及血、尿常规检查均未发现异常,表明本品安全无毒副作用。
(三)竹红菌素三位一体综合疗法治疗外阴白斑前后病理组织变化的研究:
云南省第一人民医院用本疗法治疗外阴白斑前后的组织学观察,表明本品对病变组织缺乏或减少的小血管有不同程度的再生和新生,使病变组织的血循环得以改善,同时改善了细胞的营养状况、代谢过程和真皮组织内纤维母细胞功能,从而使硬化萎缩的组织软化,细胞逐渐增长而恢复正常状态,也使已增生的上皮组织恢复正常。对慢性非特异性外阴炎和神经性皮炎伸长的上皮脚,经治疗后逐渐缩短,排列拥挤的细胞恢复正常的排列状态。
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